Attention au surdosage de Primperan chez les jeunes enfants !

Le surdosage en Primperan (ou métoclopramide), utilisé contre les vomissements de l’enfant et du nourrisson, peut induire des effets neurologiques indésirables, comme des mouvements de la tête et du cou, met en garde l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps).

Une enquête de pharmacovigilance faite à la suite de cas de surdosage et réalisée à la demande de l’Afssaps signale des cas de mésusage du médicament chez l’enfant et le nourrisson, a annoncé l’agence dans un communiqué. L’agence rappelle l’importance d’utiliser une forme pharmaceutique adaptée à l’enfant et au nourrisson.

Les effets neurologiques indésirables sont connus et mentionnés dans la notice du médicament. Il s’agit de spasmes, de contractions des mâchoires, de mouvements anormaux des yeux, de difficultés pour avaler ou pour parler, de torticolis, ...

L’Agence rappelle que le Primperan 2,6mg/ml enfants et nourrissons solution buvable (disponible uniquement sur ordonnance) « est la seule présentation autorisée dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements lorsqu’ils ne sont causées par un traitement anticancéreux. Les autres présentations disponibles sont contre-indiquées pour cette classe d’âge ». L’Afssaps précise également que « chaque prise ne doit pas dépasser 1 goutte/kg avec une posologie maximale journalière de 4 gouttes/kg/jour à répartir dans la journée ».

Afin de limiter les risques de surdosage à l’avenir, l’Agence a demandé au laboratoire Sanofi-Aventis, qui commercialise ce médicament, de mettre à disposition deux conditionnements distincts, l’un contenant une pipette graduée de 1 à 15 kg et l’autre contenant une pipette graduée de 15 à 50 kg. Cette modification devrait être effective dans les prochains mois.