Vaccin Rotarix : la polémique

Le monde médical attendait avec impatience la décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) au sujet du vaccin oral, le Rotarix. On s’en souvient : l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait recommandé le 26 mai dernier de ne plus utiliser le Rotarix « à titre de précaution » en attendant les résultats de l’Agence européenne des médicaments.

Cette décision était motivée par la découverte d’un virus viral, le circovirus de type 1, un virus n’entraînant aucun danger pour la santé humaine, dans les lots des vaccins. Cette semaine, l’EMA prend le contre-pied de l’Afssaps en rendant un avis positif sur le vaccin controversé.

Aucun danger pour la santé

Après avoir réalisé des études cliniques, l’EMA estime que la présence de particules de virus porcin en petite quantité dans le vaccin ne représente aucun danger pour la santé publique.

Rappelons que le Rotarix est administré par voie orale aux enfants de 6 semaines et plus pour les prémunir contre les gastro-entérites à rotavirus. Les avis des autorités sanitaires sur le Rotarix et ses bénéfices-fixes semblent donc diverger. Pour les parents, difficile de s’y retrouver !